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全部商品分類(lèi)
吊式手術(shù)無(wú)影燈
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20172540306
注冊(cè)人名稱(chēng)
上海醫(yī)療器械股份有限公司
注冊(cè)人住所
上海市浦東新區(qū)居家橋路515號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)居家橋路515號(hào)
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
吊式手術(shù)無(wú)影燈
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
ZFS600/600、ZFS600
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由燈頭、旋轉(zhuǎn)體、平衡體等組成。主要技術(shù)指標(biāo)：1.色溫：4200K±500K；2.中心照度：不小于60000lx；3.光柱深度：不小于800mm；4.顯色指數(shù)：不小于85；5.總輻照度：在相距光源1m處的光照區(qū)域的總輻照度不超過(guò)1000W/m2；總輻照度和照度比值不超過(guò)6mW/(m2?lx)；6.無(wú)影效果：--有一個(gè)擋板的剩余照度（單遮板無(wú)影率）不小于35%，--有二個(gè)擋板的剩余照度（雙遮板無(wú)影率）不小于35%，--有深腔管的剩余照度（深腔照明率）不小于75%，--有一個(gè)擋板和深腔管的剩余照度（單遮板深
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)作手術(shù)照明用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-04-07
有效期至
2022-04-25
變更情況
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