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全部商品分類
一次性射頻等離子手術(shù)電極
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20172250120
注冊(cè)人名稱
方潤醫(yī)療器械科技（上海）有限公司
注冊(cè)人住所
上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路590號(hào)9幢502室、4幢401室
生產(chǎn)地址
上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路590號(hào)9幢502室、4幢401室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性射頻等離子手術(shù)電極
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
FE C01S-1560，F(xiàn)E C01S-1760，F(xiàn)E C01S-1742，F(xiàn)E C01S-1242，F(xiàn)E C01S-1942，F(xiàn)E C02-0913M， FE C02-1117M，F(xiàn)E C02-1117
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由子針、子針座、硅膠、絕緣套管、回路電極、手柄、電纜、插頭組成。FE C01S系列還有吸引管道（連接管、尼龍管、吸引軟管和吸引接頭）和滴注管路（滴定管和滴定軟管）組成。
適用范圍
產(chǎn)品與方潤醫(yī)療器械科技（上海）有限公司生產(chǎn)ForeMed 600型等離子射頻手術(shù)系統(tǒng)配合使用，用于耳鼻喉手術(shù)中軟組織的切割、消融和凝固與止血。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
產(chǎn)品為一次性使用無菌產(chǎn)品，采用γ射線輻照滅菌方式，有效期三年。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-02-22
有效期至
2022-02-21
變更情況
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