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全部商品分類
全自動生化分析儀
注冊證編號
滬械注準20192220054
注冊人名稱
上海德孚生物醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所
上海市閔行區(qū)北橫沙河路468弄152號3幢
生產(chǎn)地址
上海市閔行區(qū)北橫沙河路468弄152號3幢 (除304、305、314室)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
全自動生化分析儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
AS-1450、AS-1490
結(jié)構(gòu)及組成
由系統(tǒng)分析部分(主機)、操作部分(計算機系統(tǒng))、結(jié)果輸出部分(打印機)、鉀/鈉/氯離子電極、軟件(發(fā)布版本:V4.2)組成。
適用范圍
用醫(yī)療機構(gòu)對人體體液(血清、血漿、尿液、腦脊液等)樣本中成分的定量檢測以及電解質(zhì)K+/Na+/Cl-項目(選配)的檢驗。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-03-05
有效期至
2024-03-04
變更情況
注冊人住所由“上海市松江區(qū)車墩鎮(zhèn)車陽路116號31幢第3層、第4層”變更為“上海市閔行區(qū)北橫沙河路468弄152號3幢”;生產(chǎn)地址由“上海市松江區(qū)車墩鎮(zhèn)車陽路116號31幢第3層、第4層”變更為“上海市閔行區(qū)北橫沙河路468弄152號3幢 (除304、305、314室)”。
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