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400-901-5099
全部商品分類
痔瘡環(huán)切輔助器械包
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20152090288
注冊(cè)人名稱
上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司手術(shù)器械廠
注冊(cè)人住所
上海市虹口區(qū)粵秀路351號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市虹口區(qū)粵秀路351號(hào)(除6幢);上海市虹口區(qū)粵秀路351號(hào)6幢
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
痔瘡環(huán)切輔助器械包
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
Ⅰ-32、Ⅰ-34、Ⅱ-32、Ⅱ-34 具體配置見附表
結(jié)構(gòu)及組成
器械包由擴(kuò)張器、縫扎器、帶線器、吻合器組件共四種器械根據(jù)不同配置組成四種型號(hào)的器械包。其中擴(kuò)張器、縫扎器、帶線器為隨包注冊(cè)產(chǎn)品,吻合器組件為持證產(chǎn)品。產(chǎn)品為無菌提供。帶線器采用GB/T1220-2007《不銹鋼棒》中規(guī)定的12Cr18Ni9材料,擴(kuò)張器和縫扎器應(yīng)采用聚碳酸酯或A.B.S材料。
適用范圍
本套器械用于內(nèi)痔或混合痔手術(shù)時(shí),擴(kuò)張肛門及縫扎直腸粘膜作荷包成型用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-05-19
有效期至
2020-05-18
變更情況
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