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全部商品分類(lèi)
刮匙器
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20162100692
注冊(cè)人名稱(chēng)
上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司
注冊(cè)人住所
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)23幢2樓
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)23幢2樓
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
刮匙器
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
FG9001
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由刮匙桿（其中包括刮匙頭、外管）和控制手柄（其中包括控制柄、手柄和復(fù)位開(kāi)關(guān)）兩大構(gòu)件。刮匙桿中刮匙頭使用30Cr13材料制成，外管使用06Cr19Ni10 材料制成，塑料部分采用ABS材料制成。
適用范圍
產(chǎn)品用于經(jīng)皮穿刺椎體成形術(shù)和椎體后凸畸形矯正手術(shù)（球囊后凸成形術(shù)），與椎體成形器械配合使用，通過(guò)預(yù)先創(chuàng)建的經(jīng)皮穿刺通道進(jìn)入到椎體內(nèi)，刮削椎體內(nèi)的松質(zhì)骨，從而輔助成形空腔。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品有效期2年。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2013-04-15
有效期至
2021-10-08
變更情況
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