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全部商品分類
糖化血紅蛋白分析儀
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20192220277
注冊人名稱
上海惠中醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所
上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號
生產(chǎn)地址
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)寧橋路999號T15-4幢1、2層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
糖化血紅蛋白分析儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
MQ-2000PT
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由微控制單元、RF卡模塊、熱敏打印機、微量泵、觸摸屏、自動加樣機構(gòu)、檢測室、柱溫箱組成。產(chǎn)品中含有嵌入式軟件,軟件發(fā)布版本為P1。
適用范圍
產(chǎn)品與上海華臣生物試劑有限公司生產(chǎn)的糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(高效液相色譜法)和糖化血紅蛋白(HbA1c)層析柱套件(高效液相色譜法)配套;用于檢測血樣中的糖化血紅蛋白占總血紅蛋白的比例。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-14
有效期至
2024-06-13
變更情況
注冊人住所由“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢2層”變更為“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號”。
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