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全部商品分類
腎造瘺球囊導管
注冊證編號
滬械注準20182030350
注冊人名稱
微創(chuàng)優(yōu)通醫(yī)療科技(上海)有限公司
注冊人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)張東路1601號1幢C區(qū)206室
生產地址
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)張東路1601號;上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)牛頓路501號;上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)航帆路51號4幢
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
腎造瘺球囊導管
管理類別
第二類
型號規(guī)格
PN06150-S、PN06150-L、PN08150-S、PN08150-L、PN10150-S、PN10150-L。
結構及組成
產品由球囊導管、工作鞘及二通旋塞三個部件組成。
適用范圍
用于經皮穿刺腎造瘺術(PCN)中,擴張經皮腎造瘺通道,放置工作鞘,以建立并維護經皮通道。該產品為一次性使用產品,采用環(huán)氧乙烷(EO)滅菌。本產品應在設備完備的泌尿外科手術室,由具有經皮腎手術經驗的醫(yī)師使用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-12-11
有效期至
2023-12-10
變更情況
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