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全部商品分類
一次性使用直線型切割吻合器及切割組件
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20182020312
注冊(cè)人名稱
上海邁諾仕醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)光華路488號(hào)3號(hào)樓1、2、3層
生產(chǎn)地址
上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)光華路488號(hào)3號(hào)樓1、2、3層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用直線型切割吻合器及切割組件
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由吻合器器身和切割組件兩部分組成。器身由釋放鈕（B型適用）、鎖定桿殼、鎖定桿（手柄）、切割組件架、保險(xiǎn)及外殼組成；切割組件由釘倉(cāng)、蓋板、刀蓋、切割刀和縫合釘?shù)冉M成?？p合釘由TA2材料制成，組件架、抵釘座和切割刀由不銹鋼材料制成，外殼和釘倉(cāng)由ABS材料制成。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)在腹部手術(shù)中作消化道的切除、橫斷和吻合。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-09-20
有效期至
2023-09-19
變更情況
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