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全部商品分類
手動(dòng)腔鏡直線切割吻合器及釘匣
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20182020278
注冊(cè)人名稱
華外醫(yī)療器械（上海）有限公司
注冊(cè)人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)郭守敬路351號(hào)1號(hào)樓504室
生產(chǎn)地址
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)郭守敬路351號(hào)1幢504-508、619、625室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
手動(dòng)腔鏡直線切割吻合器及釘匣
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
詳見附件
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由直線切割吻合器和釘匣兩個(gè)組件組成，分別單獨(dú)包裝。直線切割吻合器由槍管外殼、扳機(jī)、旋轉(zhuǎn)頭、保險(xiǎn)按鈕、外殼、復(fù)位帽組成，釘匣由釘倉、抵釘座、釘匣底座、切割刀、釘匣外殼套管和釘匣外殼組成。鈦釘采用符合GB/T 13810-2007《外科植入物用鈦及鈦合金加工材》TA2材料制成。
適用范圍
手動(dòng)腔鏡直線切割吻合器及釘匣產(chǎn)品適用于消化道重建及臟器切除手術(shù)中的殘端或切口的閉合。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-08-14
有效期至
2023-08-13
變更情況
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