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全部商品分類
尿酸(UA)測定試劑盒(尿酸酶法)
注冊證編號
滬械注準20162400840
注冊人名稱
上?;葜猩锟萍加邢薰?/div>
注冊人住所
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號;上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
尿酸(UA)測定試劑盒(尿酸酶法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格1:R1:60ml×8;R2:30ml×4;規(guī)格2:R1:60ml×4;R2:30ml×2;規(guī)格3:R1:60ml×2;R2:15ml×2;規(guī)格4:R1:80ml×2;R2:20ml×2;規(guī)格5:(R1:80ml;R2:20ml)/組x2;規(guī)格6:R1:40ml×2;R2:20ml×1;規(guī)格7:R1:40ml×1;R2:10ml×1;規(guī)格8:R1:50ml×2;R2:25ml×1;規(guī)格9:R1:40ml×6;R2:15ml×4
結構及組成
R1:磷酸鹽緩沖液pH7.0、2,4,6-三溴-3-羥基苯甲酸(TBHBA);R2:磷酸鹽緩沖液pH7.0、4-氨基安替比林、鐵氰化鉀、過氧化物酶、尿酸酶。
適用范圍
供醫(yī)療機構用于體外檢測人血清、血漿或尿液樣本中尿液的濃度,作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~8℃,12個月
備注
/
附件
/
其他內容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2016-12-01
有效期至
2021-11-30
變更情況
注冊人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上?;葜猩锟萍加邢薰尽?。
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