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全部商品分類
25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20182400288
注冊(cè)人名稱
上海美吉逾華生物醫(yī)藥科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海市浦東新區(qū)周浦鎮(zhèn)康新公路3399弄3號(hào)樓202室
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)藍(lán)靛路1199號(hào)1幢202室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
100人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
校準(zhǔn)品1、2、3、4：25(OH)VD2、25(OH)VD3及小牛血清；質(zhì)控品：25(OH)VD2、25(OH)VD3及小牛血清；內(nèi)標(biāo)：25(OH)VD2-d6、25(OH)VD3-d6；稀釋液：小牛血清；A液：甲酸、甲醇；B液：甲酸、甲醇；pH調(diào)節(jié)劑：氫氧化鈉。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于對(duì)人血清樣本中25-羥基維生素D2和25-羥基維生素D3濃度的體外定量檢測(cè)，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
⒈在-18℃以下避光、密封的儲(chǔ)存條件下，試劑盒自生產(chǎn)之日起有效期為12個(gè)月。⒉試劑盒開瓶使用后，在-18℃以下避光、密封的條件下可穩(wěn)定14天。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-08-27
有效期至
2023-08-26
變更情況
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