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全部商品分類
線控骨水泥輸送系統(tǒng)
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20182040300
注冊人名稱
上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號23幢2樓
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號23幢；上海市青浦區(qū)天辰路508號1號樓102室；上海市青浦區(qū)天辰路508號1號樓2樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
線控骨水泥輸送系統(tǒng)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附件
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由骨導(dǎo)向器及線控加壓裝置組成；其中骨導(dǎo)向器由內(nèi)桿、外管組成；線控加壓裝置由卡扣，鎖定架，調(diào)節(jié)板，固定架，延長管，把柄和手柄組成。產(chǎn)品金屬部分采用符合YY/T 0294.1的06Cr19Ni10材料制成。
適用范圍
遠(yuǎn)程骨水泥輸送系統(tǒng)主要用于骨科微創(chuàng)介入手術(shù)（椎體成形術(shù)，椎體后凸成形術(shù)）中骨填充物質(zhì)的輸送。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-08-27
有效期至
2023-08-26
變更情況
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