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全部商品分類
起搏系統(tǒng)分析儀
注冊證編號
滬械注準20182120277
注冊人名稱
創(chuàng)領心律管理醫(yī)療器械（上海 ）有限公司
注冊人住所
中國（上海）自由貿易試驗區(qū)芳春路400號3幢3樓和4樓401室
生產地址
上海市張江高科技園區(qū)芳春路400號3幢3樓
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
起搏系統(tǒng)分析儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
主機：MSC9112、手術電纜：MSC9137
結構及組成
產品由主機（軟件發(fā)布版本號：MSPA1000.A.1.0，MSPA1000.B.1.0）和手術電纜組成。
適用范圍
起搏系統(tǒng)分析儀適用于起搏器植入患者，在永久性起搏器植入之前對已植入電極導線的電學性能參數(shù)進行測試，以保證所選擇的電極導線植入部位滿足相應的要求。該設備可視為術中診斷裝置，應由電生理專業(yè)人員操作。本設備適用于需植入式心臟起搏系統(tǒng)的心律失?；颊叩闹踩胧中g；本設備不可作為生命支持性器械使用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-08-13
有效期至
2023-08-12
變更情況
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