聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
設(shè)為首頁 收藏本頁 人事招聘 關(guān)于聚慕
400-901-5099
全部商品分類
孕酮檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20192400379
注冊人名稱
上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司
注冊人住所
上海市寶山區(qū)城銀路830號
生產(chǎn)地址
上海市寶山區(qū)城銀路830號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
孕酮檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑：50測試/盒（R1：1×50測試；R2：1×50測試；R3：1×50測試）；試劑：50測試/盒（R1：1×50測試；R2：1×50測試；R3：1×50測試）、校準(zhǔn)品：6×1mL、質(zhì)控品：2×1mL；試劑：100測試/盒（R1：1×100測試；R2：1×100測試；R3：1×100測試）；試劑：100測試/盒（R1：1×100測試；R2：1×100測試；R3：1×100測試）、校準(zhǔn)品：6×1mL、質(zhì)控品：2×1mL；試劑：2×100測試/盒（R1：2×100測試；R2：2×100測試；R3：2×100測試）；試劑：2×100測試/盒（R1：2×100測試；R2：2×100測試；R3：2×100測試）、校準(zhǔn)品：6×1mL、質(zhì)控品：2×1mL。
結(jié)構(gòu)及組成
生物素化抗體試劑1（R1）：生物素化的孕酮單克隆抗體；酶結(jié)合物試劑2（R2）：堿性磷酸酶標(biāo)記的孕酮；磁珠混懸液試劑3（R3）：鏈霉親和素標(biāo)記的磁珠；孕酮校準(zhǔn)品（P CAL）：孕酮；孕酮質(zhì)控品（P CON）：孕酮；產(chǎn)品包含參數(shù)信息卡。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于人體血清樣本中孕酮（P）含量的體外定量檢測，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
1. 在2～8℃、避光、密封的儲存條件下直立保存，試劑盒自半成品質(zhì)檢合格之日起有效期為12個月。2. 試劑啟用后，在2～8℃避光的條件下可穩(wěn)定30天。3. 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶后，在18～25℃避光的條件下貯存，可穩(wěn)定6小時；在2～8℃避光的條件下貯存，可穩(wěn)定30天。4. 生產(chǎn)日期、失效日期見試劑盒標(biāo)簽。
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-07
有效期至
2024-08-06
變更情況
/
為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品？我們將盡快給您答復(fù)。
* 商品名稱：
* 您想了解：
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價格
  • 安調(diào)
  • 其他
* 手機(jī)號碼：
* 姓名：