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全部商品分類
一次性使用導(dǎo)尿包
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20192140463
注冊人名稱
上海貝敦克醫(yī)療電子有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區(qū)科盛路550號2幢
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)科盛路550號2幢
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用導(dǎo)尿包
管理類別
第二類
型號規(guī)格
乳膠管型：（A1、A2、B1、B2、C1、C2）；普通型：（A、B、C）
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品分為乳膠管型和普通型。其中乳膠管型由一次性使用鑷子、一次性使用棉球、一次性使用無菌導(dǎo)尿管、導(dǎo)尿管夾子、一次性使用無菌注射器（僅供球囊充起用）、一次性使用儲液袋、醫(yī)用紗布片、一次性使用手術(shù)洞巾、一次性使用橡膠檢查手套或一次性使用薄膜手套。普通型由一次性使用鑷子、一次性使用無菌導(dǎo)尿管、一次性使用棉球、一次性使用薄膜手套、一次性使用儲液袋、一次性使用手術(shù)洞巾、醫(yī)用紗布片組成。所有組件均采用獲醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品。
適用范圍
供臨床導(dǎo)尿用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-10-15
有效期至
2024-10-14
變更情況
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