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全部商品分類
糖化血紅蛋白A1c測定試劑盒（高效液相色譜法）
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20162400381
注冊人名稱
上?；葜猩锟萍加邢薰?/div>
注冊人住所
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
糖化血紅蛋白A1c測定試劑盒（高效液相色譜法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
3000測試、1000測試、500測試
結(jié)構(gòu)及組成
糖化血紅蛋白洗脫液A（pH值范圍：5-6）:丁二酸鹽緩沖液;疊氮鈉;抑菌劑;穩(wěn)定劑; 糖化血紅蛋白洗脫液B（pH值范圍：5-6）:丁二酸鹽緩沖液;疊氮鈉;抑菌劑;穩(wěn)定劑 0.4%; 糖化血紅蛋白洗脫液C（pH值范圍：6-7）:丁二酸鹽緩沖液;疊氮鈉;抑菌劑;穩(wěn)定劑。
適用范圍
與上海華臣生物試劑有限公司生產(chǎn)的糖化血紅蛋白溶血劑、糖化血紅蛋白層析柱套件(高效液相色譜法)、上?；葜嗅t(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的糖化血紅蛋白分析儀（型號MQ-6000）配套使用，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測人全血樣本中糖化血紅蛋白（HbA1c）的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
4℃~30℃避光， 12個月
備注
本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400381”注冊證共同使用。
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-05-11
有效期至
2021-05-10
變更情況
注冊人住所由“嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊(duì)”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)”。
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