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全部商品分類
甘油三酯測定試劑盒（GPO-PAP法）
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20162400898
注冊人名稱
上海透景診斷科技有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區(qū)正瑯路19號4幢1004室
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢2層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
甘油三酯測定試劑盒（GPO-PAP法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格1：R： 4×60mL；規(guī)格2：R： 8×60mL；規(guī)格3：R： 4×50mL；規(guī)格4：R： 2×100mL；規(guī)格5：R： 4×250mL。
結(jié)構(gòu)及組成
甘油三酯試劑：甘油激酶、甘油磷酸氧化酶、過氧化物酶、脂蛋白酯酶、4-氨基安替比林、三磷酸腺苷、4-氯酚
適用范圍
本試劑盒供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人血清中甘油三酯的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃保存12個(gè)月
備注
/
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-12-23
有效期至
2021-12-22
變更情況
1. 增加包裝規(guī)格：“規(guī)格6: R：2×330測試規(guī)格7: R： 4×330測試規(guī)格8: R： 8×330測試”2. 產(chǎn)品說明書的變更包括增加適用機(jī)型、增加包裝規(guī)格及文字性變更，詳見附件1 (共1頁）。3. 產(chǎn)品技術(shù)要求文字性變更，詳見附件2 (共3頁）。
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