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全部商品分類
二氧化碳測(cè)定試劑盒（PEPC酶法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20162400907
注冊(cè)人名稱
上海透景診斷科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海市奉賢區(qū)正瑯路19號(hào)4幢1004室
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)2幢2層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
二氧化碳測(cè)定試劑盒（PEPC酶法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
規(guī)格1：R： 5×20mL；規(guī)格2：R： 5×60mL；規(guī)格3：R： 4×50mL；規(guī)格4：R： 2×100mL；規(guī)格5：R： 4×250mL。
結(jié)構(gòu)及組成
二氧化碳試劑：磷酸烯醇丙酮酸、磷酸烯醇丙酮酸羧化酶、蘋果酸脫氫酶、還原型輔酶
適用范圍
本試劑盒供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清中二氧化碳的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃保存12個(gè)月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-12-23
有效期至
2021-12-22
變更情況
1. 增加包裝規(guī)格： 規(guī)格6: R:2×275測(cè)試規(guī)格7:R:4×275測(cè)試2. 產(chǎn)品說明書的變更包括增加適用機(jī)型、增加包裝規(guī)格及文字性變更，詳見附件1 (共1頁）。3. 產(chǎn)品技術(shù)要求文字性變更，詳見附件2 (共2頁）。
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