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400-901-5099
全部商品分類
葡萄糖測定試劑盒（己糖激酶法）
注冊證編號
滬械注準20162400901
注冊人名稱
上海透景診斷科技有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區(qū)正瑯路19號4幢1004室
生產地址
上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢2層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
葡萄糖測定試劑盒（己糖激酶法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格1：R1： 2×50mL， R2： 1×20mL；規(guī)格2：R1： 4×50mL， R2： 1×40mL；規(guī)格3：R1： 3×40mL， R2： 1×24mL；規(guī)格4：R1： 2×50mL， R2： 2×10mL；規(guī)格5：R1： 3×250mL，R2： 1×150mL。
結構及組成
"葡萄糖試劑R1:三磷酸腺苷、氧化型輔酶I葡萄糖試劑R2:己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶"
適用范圍
本試劑盒供醫(yī)療機構用于體外定量測定人血清中葡萄糖的含量，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2～8℃保存12個月
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2016-12-23
有效期至
2021-12-22
變更情況
1.增加34種適用機型，說明書文字變更，詳見附件1（共1頁）；2.增加2種包裝規(guī)格：R1:2×375測試、R2:2×375測試；R1:4×375測試、R2:4×375測試;3.產品技術要求文字變更，詳見附件2(共2頁）。
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