聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
D-二聚體質(zhì)控品
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20182400285
注冊人名稱
上海長島生物技術(shù)有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區(qū)上海市工業(yè)綜合開發(fā)區(qū)莊行工業(yè)園航南支路288號
生產(chǎn)地址
上海市奉賢區(qū)上海市工業(yè)綜合開發(fā)區(qū)莊行工業(yè)園航南支路288號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
D-二聚體質(zhì)控品
管理類別
第二類
型號規(guī)格
低值:10×1mL；中值：10×1mL；高值：10×1mL
結(jié)構(gòu)及組成
D-二聚體、穩(wěn)定劑、防腐劑。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為上海長島生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的D-二聚體測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法）在凝血分析儀上檢測結(jié)果的質(zhì)控，評估檢測結(jié)果的精密度和分析偏差。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-08-23
有效期至
2023-08-22
變更情況
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