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全部商品分類
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)測定試劑盒（丙氨酸底物法）
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20162400847
注冊人名稱
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注冊人住所
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)測定試劑盒（丙氨酸底物法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格1：R1：60mL×8；R2：60mL×4;規(guī)格2：R1：60mL×4；R2：60mL×2; 規(guī)格3：R1：60mL×2；R2：60mL×1;規(guī)格4：R1：60mL×1；R2：30mL×1;規(guī)格5：（R1:40mL；R2:20mL）/組x2;規(guī)格6：R1：50mL×2；R2：50mL×1;規(guī)格7：R1：40mL×1；R2：20mL×1;規(guī)格8：R1：50mL×2；R2：25mL×2;規(guī)格9：R1：40mL×2；R2：20mL×2;規(guī)格10：R1：40mL×5；R2：20mL×5
結(jié)構(gòu)及組成
R1：Tris 緩沖液 pH7.5、L-丙氨酸、乳酸脫氫酶；R2：α-酮戊二酸、NADH
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外檢測人血清或血漿樣本中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活性，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃，12個月
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-12-01
有效期至
2021-11-30
變更情況
注冊人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)”。
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