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400-901-5099
全部商品分類
多通道單孔腹腔鏡手術(shù)穿刺器
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20162660006
注冊(cè)人名稱
上海英諾偉醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)愛迪生路330號(hào)101
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)愛迪生路330號(hào)101-1室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
多通道單孔腹腔鏡手術(shù)穿刺器
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
IMD-LES-803，IMD-LES-804，IMD-LES-805，IMD-LES-423
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由內(nèi)套環(huán)、薄膜通道和多孔平臺(tái)三個(gè)部件組成，其中內(nèi)套環(huán)部件由內(nèi)套環(huán)、提拉帶和拉環(huán)組成，薄膜通道部件由翻圈、薄膜通道和法蘭組成，多孔平臺(tái)有多個(gè)器械通道和進(jìn)出氣管組成。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)在微創(chuàng)腔鏡手術(shù)中用作內(nèi)鏡和器械的通道。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
原材料及供應(yīng)商見附件，產(chǎn)品采用輻照滅菌，無菌有效期為兩年。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-01-07
有效期至
2021-01-06
變更情況
1、產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格，結(jié)構(gòu)及組成，其他內(nèi)容變更見附件1（共1頁）；2、刪除注冊(cè)證附件“原材料及供應(yīng)商信息”3、產(chǎn)品技術(shù)要求變更見附件2（共4頁）。
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