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全部商品分類
抗可提取核抗原(ENA)抗體測定試劑盒(免疫線跡法)
注冊證編號
滬械注準20152400221
注冊人名稱
上海森雄科技實業(yè)有限公司
注冊人住所
上海市楊浦區(qū)國定東路275-8號1205室
生產地址
上海市國順東路24號四樓
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
抗可提取核抗原(ENA)抗體測定試劑盒(免疫線跡法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
40人份/盒
結構及組成
一次性反應槽:內含已包被從小牛胸腺純化的RNP、Sm、SS-A、SS-B、SCL-70、Jo-1抗原線及小鼠抗人IgG質控線的印跡薄膜;樣品稀釋液:含牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液;酶標抗體:堿性磷酸酶標記羊抗人IgG抗體;酶標抗體稀釋液:含牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液;底物工作液:NBT/BCIP;濃縮洗滌液:磷酸緩沖液。
適用范圍
供醫(yī)療機構用于檢測抗Sm,RNP,SS-A,SS-B,Scl-70,Jo-1共六種自身抗體,作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2-8℃,6個月
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-12-04
有效期至
2024-12-03
變更情況
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