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全部商品分類
同型半胱氨酸測定試劑盒（酶法）
注冊證編號
滬械注準20142400038
注冊人名稱
上海執(zhí)誠生物科技有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
同型半胱氨酸測定試劑盒（酶法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
(1)R1 1×50 ml,R2 1×13 ml;(2)R1 2×50 ml,R2 2×13 ml;(3)R1 1×45 ml,R2 1×9 ml;(4)R1 2×45 ml,R2 2×9 ml;(5)R1 1×60 ml,R2 1×16 ml;(6)R1 2×60 ml,R2 2×16 ml;(7)R1 2×75 ml,R2 2×20 ml。
結(jié)構(gòu)及組成
R1：腺苷甲硫氨酸（SAM）、還原型輔酶I（NADH）、三乙羧乙基膦（TCEP）、α-酮戊二酸（KGA）； R2：S-腺苷同型半胱氨酸水解酶（SAHase）、同型半胱氨酸甲基轉(zhuǎn)移酶（HMTase）、腺苷脫氨酶（ADA）、谷氨酸脫氫酶（GLDH）、防腐劑、穩(wěn)定劑。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外檢測血清中同型半胱氨酸的濃度，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-05-23
有效期至
2024-05-22
變更情況
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