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400-901-5099
全部商品分類
射頻消融刀頭
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20192010478
注冊(cè)人名稱
方潤醫(yī)療器械科技（上海）有限公司
注冊(cè)人住所
上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路590號(hào)4幢401室
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路590號(hào)4幢401室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
射頻消融刀頭
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
FA D01S-1535、FA D01-1535、FA D02S-1535 、FA D02-1535、FA D07-1335、FA D08-1345、FA D09-1330、FA D11S-1330、FA C01S-1535、FA C01-1535、FA C02S-1535 、FA C02-1535、FA C07-1335、 FA C08-1345、FA C09-1330、FA C11S-1330、FA C12S-1337、FA D12S-1337、FA C13-1323、FA D13-1323、FA C14-0708、FA D14-0708、FA C15-1434、FA D15-1434、FA C17S-1338、FA D17S-1338、FA C18-0830、FA D18-0830、FA C19-1434、FA D19-1434
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由子針、子針座或絕緣頭、絕緣套管、回路電極（包括不銹鋼套管和/或端帽）、手柄、連接線（包括線纜和插頭）、和/或吸引管路、和/或滴注管路組成。
適用范圍
產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)與已獲有效醫(yī)療器械注冊(cè)證的（頻率：100kHz～120kHz、最大輸出電壓≤330Vrms）射頻治療儀連接，用于關(guān)節(jié)中軟組織的消融、凝固和止血治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-07
有效期至
2024-11-06
變更情況
/
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