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全部商品分類
血紅蛋白/轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
注冊證編號
滬械注準20182400097
注冊人名稱
上海透景診斷科技有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區(qū)正瑯路19號4幢1004室
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢2層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
血紅蛋白/轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格1：試劑盒（100人份/盒），校準品（6瓶，0.5mL/瓶）規(guī)格2：試劑盒（100人份/盒）規(guī)格3：試劑盒（200人份/盒）
結(jié)構(gòu)及組成
1、固相結(jié)合物懸液：含包被于微球上的抗人HB鼠單克隆抗體和抗人TF鼠單克隆抗體；2、發(fā)光結(jié)合物溶液：含以藻紅蛋白標記的抗人HB鼠單克隆抗體和抗人TF鼠單克隆抗體；3、校準品（CAL1~CAL6）：校準品中含有緩沖液和疊氮化鈉，CAL2~CAL6含有不同濃度的血紅蛋白和轉(zhuǎn)鐵蛋白。
適用范圍
用于體外定量測定人糞便中血紅蛋白和轉(zhuǎn)鐵蛋白的濃度，用于輔助診斷消化道出血性疾病。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃避光條件下保存，有效期12個月。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-03-16
有效期至
2023-03-15
變更情況
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