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400-901-5099
全部商品分類
C反應(yīng)蛋白檢測(cè)卡（膠體金法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20192400334
注冊(cè)人名稱
上海川至生物技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路526號(hào)2幢4層
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路526號(hào)2幢4層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
C反應(yīng)蛋白檢測(cè)卡（膠體金法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
規(guī)格A：1人份/盒； 規(guī)格B：2人份/盒；規(guī)格C：6人份/盒； 規(guī)格D：12人份/盒；規(guī)格E：25人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
樣品墊：膠體金標(biāo)記的兔多克隆抗體IgG；硝酸纖維素膜：鼠抗人C反應(yīng)蛋白單克隆抗體C1、膠體金標(biāo)記的鼠抗人C反應(yīng)蛋白單克隆抗體C2、羊抗兔多克隆抗體。
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外檢測(cè)人血清、血漿和全血中C反應(yīng)蛋白（CRP）的快速定性檢測(cè)，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
本產(chǎn)品應(yīng)儲(chǔ)存在 -20℃~30℃，有效期為12個(gè)月。生產(chǎn)日期、失效日期詳見外包裝盒。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-19
有效期至
2024-07-18
變更情況
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