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全部商品分類
胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強免疫透射比濁法）
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20192400188
注冊人名稱
上海執(zhí)誠生物科技有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強免疫透射比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
(1)R1 1×60ml,R2 1×15ml;(2)R1 2×60ml,R2 2×15ml;(3)R1 1×45ml,R2 1×10ml;(4)R1 2×45ml,R2 2×10ml;(5)R1 3×20ml,R2 3×4ml;(6)R1 2×50ml,R2 2×10ml;(7)R1 1×50ml,R2 1×10ml;(8)R1 2×70ml,R2 2×15ml
結(jié)構(gòu)及組成
R1:pH7.4的磷酸緩沖液；PEG6000；R2:抗人胱抑素C多克隆抗體膠乳顆粒懸濁液、穩(wěn)定劑和表面活性劑。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于測定人血清或血漿中胱抑素C的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-09
有效期至
2024-05-08
變更情況
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