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全部商品分類
肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒(免疫抑制法)
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20192400256
注冊人名稱
上海瑞安生物工程有限公司
注冊人住所
上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路115號3號樓A408-1室
生產(chǎn)地址
上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路115號3號樓A408-1
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒(免疫抑制法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
50ml 1×40ml 1×10ml 225ml 3×60ml 3×15ml；75ml 1×60ml 1×15ml 450ml 6×60ml 6×15ml；150ml 2×60ml 2×15ml 200T 1×40ml 1×10ml 6×20ml 6×5ml 4×300T 4×45ml 4×11.5ml 3×40ml 3×10ml
結(jié)構(gòu)及組成
R1：咪唑PH 6.5、葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸、乙酸鎂、EDTA-NA2、NADP、己糖激酶、羊抗人CK-M多克隆抗體、Proclin300；R2：咪唑PH 6.5、ADP、AMP、二腺苷-5’-磷酸、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、磷酸肌酸、Proclin300。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人血清樣本中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的活性，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-28
有效期至
2024-05-27
變更情況
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