聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
壓電式霧化器
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20152230798
注冊人名稱
捷銳企業(yè)（上海）有限公司
注冊人住所
上海市松江區(qū)玉樹路1988號
生產(chǎn)地址
上海市松江區(qū)玉樹路1988號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
壓電式霧化器
管理類別
第二類
型號規(guī)格
GUN-300v, GUN-300v-11, GUN-300v-12, GUN-300vt, GUN-300vt-11, GUN-300vt-12
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由USB電源適配器、驅(qū)動控制器(含1個彎插頭和1個USB插頭)、噴霧發(fā)生器組(噴霧發(fā)生器、接頭)組成，其中驅(qū)動控制器分為定時型和非定時型兩種，噴霧發(fā)生器組分為成人型和兒童型兩種。
適用范圍
產(chǎn)品應(yīng)與具有有效醫(yī)療器械注冊證的面罩或者指定的呼吸管路配合使用，將液態(tài)藥物霧化供患者吸入。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-12-24
有效期至
2020-12-23
變更情況
1、型號規(guī)格的變化見附件（共1頁）。2、適用范圍由“產(chǎn)品應(yīng)與具有有效醫(yī)療器械注冊證的面罩或者指定的呼吸管路配合使用，將液態(tài)藥物霧化供患者吸入?！弊兏鼮椤爱a(chǎn)品應(yīng)與具有有效醫(yī)療器械注冊證的面罩或者指定的呼吸管路配合使用，將液態(tài)藥物霧化供患者吸入。該產(chǎn)品僅供單個患者使用（驅(qū)動控制器、USB電源適配器除外）。”。3、其他內(nèi)容由“產(chǎn)品主要元器件信息請見附件”變更為“無”，刪除注冊證附件“產(chǎn)品配置及主要部件信息”全部內(nèi)容。4、產(chǎn)品技術(shù)要求的變化見附件2（共1頁）。
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