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全部商品分類
轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊證編號
滬械注準20152400184
注冊人名稱
上海捷門生物技術有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
詳見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
R1： PBS緩沖液、PEG 、防腐劑、表面活性劑，R2：羊抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白抗體、PBS緩沖液、防腐劑、穩(wěn)定劑、表面活性劑。校準品：轉(zhuǎn)鐵蛋白（詳見靶值單）、PBS緩沖液、防腐劑
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于測定人血清樣本中轉(zhuǎn)鐵蛋白的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~8℃，12個月
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-11-19
有效期至
2024-11-18
變更情況
1. 變更包裝規(guī)格：減少3種包裝規(guī)格（R1:48mL×2 R2:20mL×2；R1:48mL×4 R2:20mL×4；R1:48mL×3 R2:48mL×1）；增加11種包裝規(guī)格（R1:2×18mL R2:2×8mL 校準品1×1mL；R1:4×18mL R2:4×8mL 校準品1×1mL；R1:1×24mL R2:1×8mL 校準品1×1mL；R1:1×30mL R2:1×10mL 校準品1×1mL；R1:1×45mL R2:1×15mL 校準品1×
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