聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
設為首頁 收藏本頁 人事招聘 關于聚慕
400-901-5099
全部商品分類
雌二醇檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法））
注冊證編號
滬械注準20192400373
注冊人名稱
上海復星長征醫(yī)學科學有限公司
注冊人住所
上海市寶山區(qū)城銀路830號
生產地址
上海市寶山區(qū)城銀路830號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
雌二醇檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法））
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑：50測試/盒（R1：1×50測試；R2：1×50測試；R3：1×50測試）；試劑：50測試/盒（R1：1×50測試；R2：1×50測試；R3：1×50測試）、校準品：6×1mL、質控品：2×1mL；試劑：100測試/盒（R1：1×100測試；R2：1×100測試；R3：1×100測試）；試劑：100測試/盒（R1：1×100測試；R2：1×100測試；R3：1×100測試）、校準品：6×1mL、質控品：2×1mL；試劑：2×100測試/盒（R1：2×100測試；R2：2×100測試；R3：2×100測試）；試劑：2×100測試/盒（R1：2×100測試；R2：2×100測試；R3：2×100測試）、校準品：6×1mL、質控品：2×1mL。
結構及組成
R1（生物素化抗體試劑1）：生物素化的羊抗人E2單克隆抗體；R2（酶結合物試劑2）：堿性磷酸酶標記的雌二醇；R3（磁珠混懸液試劑3）：鏈霉親和素標記的磁珠；E2 CAL（雌二醇校準品）：雌二醇；E2 CON（雌二醇質控品）：雌二醇；產品包含參數(shù)信息卡。
適用范圍
供醫(yī)療機構用于人體血清樣本中雌二醇（E2）含量的體外定量檢測，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
1. 在2～8℃、避光、密封的儲存條件下直立保存，試劑盒自半成品質檢合格之日起有效期為12個月。2. 試劑啟用后，在2～8℃避光的條件下可穩(wěn)定30天。3. 校準品、質控品開瓶后，在18～25℃避光的條件下貯存，可穩(wěn)定6小時；在2～8℃避光的條件下貯存，可穩(wěn)定30天。4. 生產日期、失效日期見試劑盒標簽。
備注
/
附件
/
其他內容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-08-07
有效期至
2024-08-06
變更情況
/
為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品？我們將盡快給您答復。
* 商品名稱：
* 您想了解：
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價格
  • 安調
  • 其他
* 手機號碼：
* 姓名：