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全部商品分類
胱氨酸蛋白酶抑制劑C（CYS-C）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
注冊證編號
滬械注準20152400038
注冊人名稱
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注冊人住所
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
胱氨酸蛋白酶抑制劑C（CYS-C）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
R1：8×60mL，R2：4×30mL；R1：4×60mL，R2：2×30mL；R1：2×60mL，R2：2×15mL；R1：1×60mL，R2：1×15mL；(R1：80mL；R2：20mL)/組×2；R1：2×40mL，R2：1×20mL；R1：1×40mL，R2：1×10mL；R1：2×50mL，R2：1×25mL；R1：3×40mL，R2：2×15mL；R1：4x400測試，R2：4x400測試（R1：5×66mL；R2：5×18mL）。
結構及組成
R1：Tris緩沖液、NaCl、MIT-50、正常兔血清、兔抗人IgM免疫血清；R2：甘氨酸、NaCl、人胱抑素C多克隆抗體乳膠微粒、NaN3
適用范圍
供醫(yī)療機構用于體外定量測定人血清中胱氨酸蛋白酶抑制劑C的濃度，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃-8℃避光冷藏儲存，12個月
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-09-16
有效期至
2024-09-15
變更情況
注冊人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上海惠中生物科技有限公司”。
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