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全部商品分類
脂蛋白（α）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
注冊證編號
滬械注準20152400357
注冊人名稱
上海申索佑福醫(yī)學診斷用品有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號3棟
生產地址
上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號3棟
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
脂蛋白（α）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1（R-1）：1×45ml，試劑2（R-2）：1×15ml；試劑1（R-1）：2×60ml，試劑2（R-2）：2×20ml；試劑1（R-1）：3×500ml，試劑2（R-2）：1×500ml；試劑1（R-1）：1×45ml，試劑2（R-2）：1×15ml，脂蛋白（a）校準血清（5×1ml）；試劑1（R-1）：2×60ml，試劑2（R-2）：2×20ml，脂蛋白（a）校準血清（5×1ml）；試劑1（R-1）：3×500ml，試劑2（R-2）：1×500ml，脂蛋白（a）校準血清（5×1ml）。
結構及組成
R1：磷酸鹽緩沖液；R2:膠乳溶液[結合有羊抗人脂蛋白（a）抗體]；脂蛋白（a）校準血清：人血清。
適用范圍
供醫(yī)療機構用于體外定量測定人血清樣本中脂蛋白（a）的含量，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2℃-8℃，18個月
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2020-02-06
有效期至
2025-02-05
變更情況
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