聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
X射線攝影用影像板成像裝置
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20162310008
注冊人名稱
銳珂（上海）醫(yī)療器材有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區(qū)金橋出口加工區(qū)川橋路1510號第七幢通用廠房
生產(chǎn)地址
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)川橋路1510號第三、四、七幢通用廠房
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
X射線攝影用影像板成像裝置
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Vita Flex、Vita Flex LE
結(jié)構(gòu)及組成
包括掃描裝置（含電源適配器）、軟件（型號：Image Suite）、控制處理裝置（電腦主機，顯示器）（選件）。組成部分中的軟件具有有效醫(yī)療器械注冊證（注冊證號：滬械注準(zhǔn)20142700160）。
適用范圍
配合醫(yī)療機構(gòu)原有的采用膠片成像的X射線機實現(xiàn)數(shù)字化圖像的采集、存儲、顯示和傳輸。不適用于乳腺攝影圖像的數(shù)字化。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-01-06
有效期至
2021-01-05
變更情況
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