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全部商品分類
簡易呼吸器
注冊證編號
滬械注準20172540313
注冊人名稱
上海醫(yī)療器械股份有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區(qū)居家橋路515號
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)居家橋路515號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
簡易呼吸器
管理類別
第二類
型號規(guī)格
YH.JH11、YH.JH12
結構及組成
產(chǎn)品由呼吸球、呼吸閥、接氧管、增氧管、輸出接頭、面罩等組成；YH.JH11型不帶有附件，YH.JH12型帶有頭帶和導管接頭附件;面罩采用具有有效醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品。主要技術指標：1、呼吸球完全擠壓時，潮氣量不小于1000 mL；2、呼氣開啟壓力不大于0.1 kPa（氣流流量在1 L/min時）；3、輸氧開啟壓力不大于0.2 kPa（輸入氧流量在1 L/min時）。
適用范圍
該產(chǎn)品供醫(yī)療機構現(xiàn)場搶救時，用空氣或空氣和氧氣的混合氣體作單向間歇正壓人工呼吸和輔助呼吸用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-04-28
有效期至
2022-04-27
變更情況
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