聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
全自動(dòng)生化分析儀
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20172400048
注冊(cè)人名稱
上海科華實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)有限公司
注冊(cè)人住所
上海市徐匯區(qū)欽州北路1198號(hào)84號(hào)樓二層
生產(chǎn)地址
上海市松江區(qū)葉旺路159號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
全自動(dòng)生化分析儀
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
卓越400、卓越450
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機(jī)、電解質(zhì)分析系統(tǒng)(選配:鉀離子、鈉離子、氯離子)、專用軟件、計(jì)算機(jī)部分(選配)和外接打印機(jī)(選配)組成(具體配置見附表),其中主機(jī)部分包括樣本系統(tǒng)、試劑系統(tǒng)、反應(yīng)系統(tǒng)、光學(xué)系統(tǒng)部分,軟件版本為2.0(編程語(yǔ)言:C)。
適用范圍
與適宜的試劑配合使用,供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于對(duì)人體液進(jìn)行常規(guī)臨床生化及電解質(zhì)K+、Na+、Cl-項(xiàng)目(選配)檢驗(yàn)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-01-20
有效期至
2022-01-19
變更情況
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