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全部商品分類
椎體擴張壓力泵
注冊證編號
滬械注準20162770483
注冊人名稱
上??档氯R醫(yī)療器械股份有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區(qū)金園一路925號2幢
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)金園一路925號2幢
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
椎體擴張壓力泵
管理類別
第二類
型號規(guī)格
KDL-IN25,KDL-IN35
結構及組成
產(chǎn)品由手柄、扳機、芯桿、齒條、套筒、膠塞、壓力表、延長管、旋轉接頭和三通旋塞組成,其中三通旋塞作為椎體擴張壓力泵的開關使用。
適用范圍
用于經(jīng)皮椎體后凸成形術中,通過充氣或注入造影劑的方式擴張膨脹椎體擴張球囊導管。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
主要原材料及生產(chǎn)商信息見附頁,產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,無菌有效期為3年。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2016-06-29
有效期至
2021-06-28
變更情況
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