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全部商品分類
硅凝膠疤痕貼片
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20172640312
注冊(cè)人名稱
上海威寧整形制品有限公司
注冊(cè)人住所
上海市閔行區(qū)浦江鎮(zhèn)三魯路1598弄101支弄14號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市閔行區(qū)浦江鎮(zhèn)三魯路1598弄101支弄14號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
硅凝膠疤痕貼片
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
Ⅰ型 、Ⅱ型、Ⅲ型（具體見附表）
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由硅橡膠基膜和硅凝膠層組成。主要技術(shù)指標(biāo)：1. 外觀：規(guī)整、光滑、半透明、外表無氣泡及雜質(zhì)等缺陷；2. 扯斷拉伸力≥10N；3. 粘附力≥20g；4. 溶出物質(zhì)試驗(yàn)：pH值變化≤1.5，重金屬含量≤1mg/L；5. 硅凝膠失重率≤3%。
適用范圍
用于結(jié)痂脫落后的新生瘢痕，對(duì)抑制瘢痕的增生有輔助作用。 不適用于陳舊瘢痕和開放性傷口。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-04-28
有效期至
2022-04-27
變更情況
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