滬械注準(zhǔn)20172220228

上海泰億格康復(fù)醫(yī)療科技股份有限公司

上海市松江區(qū)莘莘學(xué)子創(chuàng)業(yè)園228號

上海市松江區(qū)車墩鎮(zhèn)車嘉路180號2幢5A

喉內(nèi)窺鏡圖像檢測處理系統(tǒng)

第二類

Dr.Larynx、Dr.Larynx-1、Dr.Larynx-2

產(chǎn)品由硬件及專用軟件組成，硬件包括：單通道低通濾波器、話筒、電腦主機、顯示器、音箱、鍵盤、鼠標(biāo)、打印機、臺車；軟件發(fā)布版本：V4.0，包含兩個功能模塊（軟件基本配置至少1個，其余可以選配及組合）：1）泰億格喉內(nèi)窺鏡診察儀軟件（簡稱：喉內(nèi)窺鏡診察儀軟件）用于喉功能和嗓音障礙的診斷。2）泰億格喉內(nèi)窺鏡聲帶振動動態(tài)顯示儀軟件（簡稱：喉內(nèi)窺鏡聲帶振動動態(tài)顯示儀軟件）用于喉內(nèi)窺鏡和動態(tài)喉鏡下觀察聲帶振動動態(tài)顯示，具有視頻處理和編輯功能。

供醫(yī)療機構(gòu)耳鼻喉科、兒科、康復(fù)科、神經(jīng)科使用。具有對喉內(nèi)窺鏡圖像信號進行與軟件功能相應(yīng)的檢測、處理、編輯、儲存和打印功能，為喉功能障礙、發(fā)聲（嗓音）障礙的診斷和康復(fù)提供相關(guān)信息。

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上海市食品藥品監(jiān)督管理局

2017-03-20

2022-03-19

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