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全部商品分類
牙科超聲綜合治療器（商品名：邁格磁致伸縮牙科綜合治療儀）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20172230634
注冊(cè)人名稱
上海品瑞醫(yī)療器械設(shè)備有限公司
注冊(cè)人住所
上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄20號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄20號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
牙科超聲綜合治療器（商品名：邁格磁致伸縮牙科綜合治療儀）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
PR-ZH1、PR-ZH3
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機(jī)、手柄、手柄電纜、治療頭（左、右彎形根周工作頭，左、右彎形細(xì)線工作頭，直形細(xì)線工作頭，根管工作頭）電源電纜、輸水（液）管、腳踏開關(guān)組成；配件為消毒架、儲(chǔ)水罐、儲(chǔ)水罐支架、根管銼、根管器緊固匙。治療頭采用符合GB3620.1-2007的牌號(hào)為TC4的鈦合金；根管銼采用具有有效醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品。主要技術(shù)指標(biāo)： 1、根管工作頭、根周工作頭和細(xì)線工作頭基本輸出特性：a) 尖端主振動(dòng)偏移：20μm～90μm；b) 尖端振動(dòng)頻率：42kHz±1kHz；c) 半偏移力：0.7N±0.2N（根周
適用范圍
產(chǎn)品供口腔臨床治療中作齦上潔治，齦下刮治，根管蕩洗。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-11-02
有效期至
2022-11-01
變更情況
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