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全部商品分類
一次性使用氣管支氣管插管（商品名：支氣管雙腔導(dǎo)管）
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20172660659
注冊人名稱
上海貝特醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區(qū)新場工業(yè)區(qū)古愛路18號
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)新場工業(yè)區(qū)古愛路18號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用氣管支氣管插管（商品名：支氣管雙腔導(dǎo)管）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
左腔（28Fr、32Fr、35Fr、37Fr、39Fr、41Fr）、右腔（28Fr、32Fr、35Fr、37Fr、39Fr、41Fr）
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品主要采用符合GB15593-1995《輸血（液）器具用軟聚氯乙烯塑料》要求的無毒性醫(yī)用聚氯乙烯制成。產(chǎn)品由管胚、套囊、單向閥、指示囊、充氣管、標(biāo)準(zhǔn)接頭、過渡導(dǎo)管、過渡三叉接頭以及定型導(dǎo)絲組成。配件包括萬向接頭、三通接頭、經(jīng)注冊的吸痰管（型號/規(guī)格：Y型3.33mm（F10）× 600mm）。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)在治療中建立人工氣道用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期3年。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-11-15
有效期至
2022-11-14
變更情況
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