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全部商品分類
抗甲狀腺球蛋白抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20182400256
注冊(cè)人名稱
博陽(yáng)生物科技（上海）有限公司
注冊(cè)人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蔡倫路88號(hào)1幢三樓、五樓
生產(chǎn)地址
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蔡倫路88號(hào)1幢三樓、五樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
抗甲狀腺球蛋白抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
2×25測(cè)試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1：甲狀腺球蛋白抗原包被的發(fā)光微粒；試劑2：生物素標(biāo)記甲狀腺球蛋白抗原；校準(zhǔn)品1：甲狀腺球蛋白抗體；校準(zhǔn)品2～6：甲狀腺球蛋白抗體、BSA；低水平質(zhì)控品：甲狀腺球蛋白抗體、BSA；高水平質(zhì)控品：甲狀腺球蛋白抗體、BSA；樣品稀釋液：BSA。
適用范圍
本產(chǎn)品是體外定量檢測(cè)試劑盒，用于檢測(cè)人血清樣本中的抗甲狀腺球蛋白抗體（Anti-TG）濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2-8℃避光保存，有效期12個(gè)月。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-07-18
有效期至
2023-07-17
變更情況
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