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全部商品分類
數(shù)字化攝影X射線機
注冊證編號
滬械注準20182300246
注冊人名稱
柯尼卡美能達再啟醫(yī)療設備(上海)有限公司
注冊人住所
嘉定工業(yè)區(qū)葉城路1211號6幢
生產地址
上海市嘉定區(qū)葉城路1211號4幢101室、上海市嘉定區(qū)葉城路1211號5幢101室、上海市嘉定區(qū)葉城路1211號6幢
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
數(shù)字化攝影X射線機
管理類別
第二類
型號規(guī)格
AeroDR C80(配置一~配置六)
結構及組成
產品由高壓發(fā)生器、X射線管組件、限束器、管組件支架、立式攝影架、防散射濾線柵、成像系統(tǒng)、攝片床(選配)、和長骨拼接支架(選配)組成。其中成像系統(tǒng)包括平板探測器、圖像診斷處理軟件(發(fā)布版本:V1)、電腦主機。
適用范圍
用于對患者的X射線攝影,獲得單幅影像供臨床診斷。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-07-05
有效期至
2023-07-04
變更情況
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