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400-901-5099
全部商品分類
透氣透明敷貼
注冊證編號
滬械注準20172640186
注冊人名稱
上海亞澳醫(yī)用保健品有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區(qū)六陳路999號
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)六陳路999號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
透氣透明敷貼
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品包括透氣透明敷貼和記錄邊條。透氣透明敷貼由涂有醫(yī)用壓敏膠的聚氨酯薄膜及聚酯無紡組成;或涂有醫(yī)用壓敏膠的聚氨酯薄膜組成;兩面再各襯一層防護性的材料,防護性的材料是涂硅離型材料。記錄邊條由無紡?fù)坎坚t(yī)用壓敏膠組成;并在涂膠面覆蓋一層保護性材料,保護性的材料是涂硅離型材料。
適用范圍
產(chǎn)品供醫(yī)療機構(gòu)用于覆蓋和保護導(dǎo)管部位,和將器械固定在皮膚上(一般應(yīng)用于靜脈導(dǎo)管、其他血管內(nèi)導(dǎo)管和經(jīng)皮穿刺裝置)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,有效期3年
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-02-23
有效期至
2022-02-22
變更情況
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