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全部商品分類(lèi)
肌酸激酶（CK）測(cè)定試劑盒（IFCC推薦法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20172400585
注冊(cè)人名稱(chēng)
上海卓茵醫(yī)療儀器有限公司
注冊(cè)人住所
上海市奉賢區(qū)青村鎮(zhèn)錢(qián)橋文化路56號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市奉賢區(qū)青村鎮(zhèn)錢(qián)橋文化路56號(hào)
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
肌酸激酶（CK）測(cè)定試劑盒（IFCC推薦法）
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
規(guī)格1（R1:80mlx2， R2: 20mlx2），包裝總量：200ml；規(guī)格2（R1:48mlx4， R2: 12mlx4），包裝總量：240ml；規(guī)格3（R1:60mlx4， R2: 15mlx4），包裝總量：300ml；規(guī)格4（R1:80mlx4， R2: 20mlx4），包裝總量：400ml
結(jié)構(gòu)及組成
試劑R1：β－NADP、G6PDH、咪唑、醋酸鎂、D-葡萄糖、甘露醇、HK ；試劑R2: Capso、CP、Proclin 300。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中肌酸激酶（CK）的活性，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-10-10
有效期至
2022-10-09
變更情況
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