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全部商品分類
醫(yī)用診斷X射線機
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20172300459
注冊人名稱
柯尼卡美能達(dá)再啟醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
注冊人住所
嘉定工業(yè)區(qū)葉城路1211號6幢
生產(chǎn)地址
嘉定工業(yè)區(qū)葉城路1211號6幢
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用診斷X射線機
管理類別
第二類
型號規(guī)格
ZKXZ-500、ZKXZ-50、ZKXZ-50S
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由控制臺、高壓發(fā)生器YJG50RF-B、X射線管組件、限束器、診斷床ZKXZ-50-1、攝片床ZKXZ-50S-1、醫(yī)用X射線影像增強器、電視系統(tǒng)、放散射濾線柵組成。性能:標(biāo)稱功率50kW;X射線管組件(LQ17,旋轉(zhuǎn)陽極,焦點1.0/2.0);攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍40-150kV,透視管電壓調(diào)節(jié)范圍40-110kV;攝影管電流調(diào)節(jié)范圍16-630mA,透視管電流調(diào)節(jié)范圍0.3-5mA;電流時間積調(diào)節(jié)范圍1-630mAs。
適用范圍
ZKXZ-500、ZKXZ-50適用于胃腸道造影、胸部、腹部、骨及軟組織透視和攝影; ZKXZ-50S適用于胸部、腹部、骨及軟組織攝影。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-07-05
有效期至
2022-07-27
變更情況
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