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全部商品分類
經(jīng)皮腎穿刺套件
注冊證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20192030231
注冊人名稱
上海英諾偉醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蔡倫路150號(hào)7幢1樓和2樓東部
生產(chǎn)地址
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蔡倫路150號(hào)7幢1樓和2樓東部
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
經(jīng)皮腎穿刺套件
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
分為擴(kuò)張器型與球囊擴(kuò)張型2種，具體型號(hào)規(guī)格詳見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由穿刺針、導(dǎo)絲、擴(kuò)張器、腎造瘺管以及可撕裂鞘（擴(kuò)張器型）或者PTFE鞘管、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、球囊擴(kuò)張壓力泵（球囊擴(kuò)張型）組成
適用范圍
本產(chǎn)品適用于經(jīng)皮穿刺腎造瘺術(shù)，用于建立和維持經(jīng)皮穿刺通道。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-22
有效期至
2024-05-21
變更情況
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