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全部商品分類(lèi)
碘伏帽
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20192100021
注冊(cè)人名稱(chēng)
上海百洛普醫(yī)療科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海閔行區(qū)平陽(yáng)路258號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市普陀區(qū)銀杏路659號(hào)6號(hào)樓3-4樓
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
碘伏帽
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
無(wú)
結(jié)構(gòu)及組成
碘伏帽由帽殼、帽蓋及泡沫塑料組成,帽殼、帽蓋為聚乙烯、聚丙烯材料注塑成型,泡沫塑料為聚氨酯。主要技術(shù)指標(biāo):1、 碘伏帽的內(nèi)螺紋與腹膜透析延長(zhǎng)管出口端的外螺紋應(yīng)配合良好,封堵嚴(yán)密,不得自行脫落。2、 細(xì)菌菌落總數(shù)、真菌菌落總數(shù)均應(yīng)≤100cfu/g,并不得檢出致病性化膿菌、大腸桿菌;3、 泡沫塑料中含聚維酮碘溶液≥0.15ml,聚維酮碘溶液標(biāo)示量10%,有效碘含量為標(biāo)示量的8.5%~12%;4、 對(duì)金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、大腸桿菌的殺滅對(duì)數(shù)值達(dá)到3.00以上。本產(chǎn)品為一次性使用。
適用范圍
用于腹膜透析病人腹膜透析外接延長(zhǎng)短管管口的消毒封堵。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-29
有效期至
2024-01-28
變更情況
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