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全部商品分類(lèi)
立式手術(shù)無(wú)影燈
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20172540436
注冊(cè)人名稱
上海醫(yī)療器械股份有限公司
注冊(cè)人住所
上海市浦東新區(qū)居家橋路515號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)居家橋路515號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
立式手術(shù)無(wú)影燈
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
ELL500、ELL700
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由移動(dòng)底座、立柱、平衡體、燈頭組成。主要技術(shù)指標(biāo)：1、額定照度下的色溫：4200K±500K； 2、中心照度：ELL500：≥50000lx，ELL700：≥100000lx；（中心照度不應(yīng)超過(guò)160klx）；3、光柱深度：不小于800mm；4、顯色指數(shù)：不小于90；5、總輻照度：在相距光源1m處的光照區(qū)域的總輻照度不超過(guò)1000W/m2；總輻照度和照度比值不超過(guò)6mW/(m2?lx)；6.無(wú)影效果：不小于表中的值型 號(hào) ELL500 ELL700用一個(gè)擋板遮擋光束時(shí)的剩余照度 12 32用兩個(gè)
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)作手術(shù)照明用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-06-16
有效期至
2022-07-13
變更情況
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